FDA批准Karyopharm的Xpovio（selinexor）用作治疗多发性骨髓瘤
2022-02-14 04:38 来源：北京男科医院
原发性化疗是一种浆细胞不正不常增生，引致侵犯造血的恶性。原发性化疗一开始多半没有病症，若病情恶化加重时，会有骨痛、不常被感染、贫血的病症。
Karyopharm Therapeutics昨日指出，FDA已同意Xpovio（selinexor）合组硼替佐米和镇静剂用于治疗原发性化疗年长患者，这些患者至少接受过一种医学上。
该项同意是基于BOSTON III期试验的最新图表，该试验对402例复发或难治原发性化疗患者顺利完成了1-3口服的治疗。自发性被随机分为每周一次的Xpovio合组每周一次的硼替佐米合组本品镇静剂。
BOSTON III期试验的主要往南检验了无重大突破生存期（PFS），次要往南检验了相比之下缓解率（ORR）、周围神经病变率等。结果显示，在接受Xpovio合组治疗的患者里面，里面位PFS为13.9个月末，而对照三组为9.5个月末。与单独用作硼替佐米合组镇静剂的ORR（62.3％）相较，Xpovio合组治疗三组的ORR显著极高（76.4％）。
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