FDA批准Karyopharm的Xpovio(selinexor)用作治疗多发性骨髓瘤

2022-02-14 04:38 来源:北京男科医院

原发性化疗是一种浆细胞不正不常增生,引致侵犯造血的恶性。原发性化疗一开始多半没有病症,若病情恶化加重时,会有骨痛、不常被感染、贫血的病症。

Karyopharm Therapeutics昨日指出,FDA已同意Xpovio(selinexor)合组硼替佐米和镇静剂用于治疗原发性化疗年长患者,这些患者至少接受过一种医学上。

该项同意是基于BOSTON III期试验的最新图表,该试验对402例复发或难治原发性化疗患者顺利完成了1-3口服的治疗。自发性被随机分为每周一次的Xpovio合组每周一次的硼替佐米合组本品镇静剂。

BOSTON III期试验的主要往南检验了无重大突破生存期(PFS),次要往南检验了相比之下缓解率(ORR)、周围神经病变率等。结果显示,在接受Xpovio合组治疗的患者里面,里面位PFS为13.9个月末,而对照三组为9.5个月末。与单独用作硼替佐米合组镇静剂的ORR(62.3%)相较,Xpovio合组治疗三组的ORR显著极高(76.4%)。

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