Vertex化工表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2021-11-29 09:30 来源：北京男科医院
息肉性纤维化（CF）是一种常会用的遗传疾病，此病症最常会影响肺脏，但也常会发生于胰脏、肝脏、肾脏以及胃。Vertex医药近日月底，两项III期研究调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）亦同一人组提案疗程囊性纤维化病变的必要性和可用性，结果揭示，亦同疗法超出了肺部显著改善的主要起点。Vertex医药的首席医护官Reshma Kewalramani表示，亦同提案有可能为绝大多数将近有一个F508del特异性的CF病变提供诊疗益处。
在研究中所，将385名12岁及以上患上一个F508del特异性和一个很小功能性特异性的病变随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco亦同提案一组或疗程法一组，疗程24周。该研究的主要起点值得注意曲率半径到第4周，1秒钟摇动呼吸量（ppFEV1）的平均显然波动。中所期分析的数据揭示，与疗程法相比较，亦同提案将第4周ppFEV1的平均显然波动提高了14个百分点。Vertex表示，该分析的必要性和可用性数据赞成向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco亦同一人组提案，用于患上一种F508del特异性和一种很小功能性特异性的病变。
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